Τις εξελίξεις γύρω από ένα νέο εμβόλιο της εταιρείας Moderna και αν αυτό είναι αποτελεσματικό για τον κοροναϊό, δημοσιεύει ο Ηλίας Μόσιαλος.
Σύμφωνα με τον γνωστό καθηγητή του LSE, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι ολοκλήρωσε τη συλλογή των επιβεβαιωμένων περιπτώσεων που απαιτούνται για την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης φάσης ΙΙΙ του υποψήφιου εμβολίου της έναντι του COVID-19.
Για να ληφθεί υπόψη το εμβόλιο της Moderna για έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σύμφωνα με το κατατεθειμένο πρωτόκολλο της μελέτης, τουλάχιστον 53 συμμετέχοντες πρέπει επιβεβαιωμένα να ‘κολλήσουν’ Covid-19.
Την τελευταία εβδομάδα σημειώθηκε σημαντική αύξηση του ποσοστού των επιβεβαιωμένων περιπτώσεων που ‘κολλήσαν’ τον ιό μεταξύ των συμμετεχόντων στην κλινική μελέτη. Ως αποτέλεσμα, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι η πρώτη ενδιάμεση ανάλυση, αναμένεται να περιλαμβάνει περισσότερες από τον στόχο για την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση (που είχε τεθεί στις 53 περιπτώσεις).
Η Moderna δεν γνωρίζει ακόμη αν οι συμμετέχοντες που αρρώστησαν έλαβαν το εμβόλιο ή το εικονικό φάρμακο. Αναφορικά με το σχεδιασμό της μελέτης να θυμίσω πως:
Το κύριο τελικό σημείο της φάσης ΙΙΙ είναι η πρόληψη της συμπτωματικής νόσου COVID-19. Τα βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν την πρόληψη σοβαρής νόσου COVID-19 και την πρόληψη μόλυνσης από το SARS-CoV-2.
Η μελέτη Φάσης 3 σχεδιάστηκε σε συνεργασία με το FDA και τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) των ΗΠΑ για να αξιολογήσει τους Αμερικανούς με τον υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής νόσου COVID-19 και περιελάμβανε περισσότερους από 7.000 Αμερικανούς άνω των 65 ετών.
Συμπεριλήφθηκαν επίσης περισσότεροι από 5.000 Αμερικανοί, νεότεροι των 65, αλλά που έχουν χρόνιες παθήσεις υψηλού κινδύνου που τις θέτουν σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρού COVID-19, όπως ο διαβήτης, η σοβαρή παχυσαρκία και οι καρδιακές παθήσεις.
Το ποσοστό των συμμετεχόντων που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου αντιπροσωπεύουν το 42% των συνολικών συμμετεχόντων στη μελέτη Φάσης 3.
Στις 22 Οκτωβρίου, είχε ολοκληρωθεί η εγγραφή των 30.000 συμμετεχόντων στις ΗΠΑ.
Που βρισκόμαστε τώρα ;
· Τα δεδομένα της μελέτης προετοιμάζονται για υποβολή στο ανεξάρτητο συμβούλιο παρακολούθησης ασφάλειας δεδομένων (DSMB) για ανάλυση.
· Αυτά τα αποτελέσματα θα εξετάσουν πόσοι από τους συμμετέχοντες που αρρώστησαν είχαν λάβει το εμβόλιο και πόσοι το εικονικό φάρμακο. Εάν ένας στατιστικά σημαντικός αριθμός έλαβε το εικονικό φάρμακο, αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό κατά του ιού.
Η Moderna θα κοινοποιήσει τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας πριν από το τέλος του μήνα. Καθώς φαίνεται τηρείται το κατατεθειμένο χρονοδιάγραμμα της μελέτης. Ας ελπίσουμε σε καλές ειδήσεις για την αποτελεσματικότητα του υποψήφιου εμβολίου και από αυτούς.
H γενιά των ενοικιαστών ή Generation Rent, αναγκάζεται να πληρώνει ως και το 60% ενός μέσου μισθού για όλο και πιο μικρά διαμερίσματα. Ο ένας στους τέσσερις δυσκολεύεται να πληρώσει το νοίκι.
Ακολουθήστε το in.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Στην πρώτην πανελλαδική έρευνα για το αποτέλεσμα των αμερικανικών εκλογών καταγράφεται η απογοήτευση των Ελλήνων για τις συνέπειες στα ελληνοτουρκικά, το Κυπριακό και την ομογένεια.
Προωθούνται αλλαγές για 1.213 νέους διορισμούς στη Δημοτική Αστυνομία σε 158 δήμους - Οι δημοτικοί αστυνομικοί θα μπορούν να ανακρίνουν, αλλά και να προβαίνουν σε συλλήψεις
Κλειδί οι ιστολογικές εξετάσεις του τελευταίου παιδιού στην Αμαλιάδα. Οι αρχικές πληροφορίες για την τοξικολογική εξέταση , οι έρευνες στο νοσοκομείο Παίδων και τα «κενά» των υποθέσεων
«Είναι που αγαπάω ρε παιδί μου...» λέει ο Λάκης Λαζόπουλος όταν η ερώτηση αφορά το MEGA στο οποίο επιστρέφει με το Αλ Τσαντίρι Νιους. «Είναι για μένα μνήμη, ζωή, χαρά»
Μετά το «δεν είμαι Πασόκα δεν είμαι ούτε ΚΚΕ» του Σαββόπουλου, έρχεται το «Ούτε ΣΥΡΙΖΑ, ούτε ΚΚΕ» που λέει ο Λάκης Λαζόπουλος όταν καλείται να επιλέξει και το ύφος του είναι... όλα τα λεφτά.
