Τις εξελίξεις γύρω από ένα νέο εμβόλιο της εταιρείας Moderna και αν αυτό είναι αποτελεσματικό για τον κοροναϊό, δημοσιεύει ο Ηλίας Μόσιαλος.
Σύμφωνα με τον γνωστό καθηγητή του LSE, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι ολοκλήρωσε τη συλλογή των επιβεβαιωμένων περιπτώσεων που απαιτούνται για την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης φάσης ΙΙΙ του υποψήφιου εμβολίου της έναντι του COVID-19.
Για να ληφθεί υπόψη το εμβόλιο της Moderna για έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σύμφωνα με το κατατεθειμένο πρωτόκολλο της μελέτης, τουλάχιστον 53 συμμετέχοντες πρέπει επιβεβαιωμένα να ‘κολλήσουν’ Covid-19.
Την τελευταία εβδομάδα σημειώθηκε σημαντική αύξηση του ποσοστού των επιβεβαιωμένων περιπτώσεων που ‘κολλήσαν’ τον ιό μεταξύ των συμμετεχόντων στην κλινική μελέτη. Ως αποτέλεσμα, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι η πρώτη ενδιάμεση ανάλυση, αναμένεται να περιλαμβάνει περισσότερες από τον στόχο για την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση (που είχε τεθεί στις 53 περιπτώσεις).
Η Moderna δεν γνωρίζει ακόμη αν οι συμμετέχοντες που αρρώστησαν έλαβαν το εμβόλιο ή το εικονικό φάρμακο. Αναφορικά με το σχεδιασμό της μελέτης να θυμίσω πως:
Το κύριο τελικό σημείο της φάσης ΙΙΙ είναι η πρόληψη της συμπτωματικής νόσου COVID-19. Τα βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν την πρόληψη σοβαρής νόσου COVID-19 και την πρόληψη μόλυνσης από το SARS-CoV-2.
Η μελέτη Φάσης 3 σχεδιάστηκε σε συνεργασία με το FDA και τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) των ΗΠΑ για να αξιολογήσει τους Αμερικανούς με τον υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής νόσου COVID-19 και περιελάμβανε περισσότερους από 7.000 Αμερικανούς άνω των 65 ετών.
Συμπεριλήφθηκαν επίσης περισσότεροι από 5.000 Αμερικανοί, νεότεροι των 65, αλλά που έχουν χρόνιες παθήσεις υψηλού κινδύνου που τις θέτουν σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρού COVID-19, όπως ο διαβήτης, η σοβαρή παχυσαρκία και οι καρδιακές παθήσεις.
Το ποσοστό των συμμετεχόντων που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου αντιπροσωπεύουν το 42% των συνολικών συμμετεχόντων στη μελέτη Φάσης 3.
Στις 22 Οκτωβρίου, είχε ολοκληρωθεί η εγγραφή των 30.000 συμμετεχόντων στις ΗΠΑ.
Που βρισκόμαστε τώρα ;
· Τα δεδομένα της μελέτης προετοιμάζονται για υποβολή στο ανεξάρτητο συμβούλιο παρακολούθησης ασφάλειας δεδομένων (DSMB) για ανάλυση.
· Αυτά τα αποτελέσματα θα εξετάσουν πόσοι από τους συμμετέχοντες που αρρώστησαν είχαν λάβει το εμβόλιο και πόσοι το εικονικό φάρμακο. Εάν ένας στατιστικά σημαντικός αριθμός έλαβε το εικονικό φάρμακο, αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό κατά του ιού.
Η Moderna θα κοινοποιήσει τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας πριν από το τέλος του μήνα. Καθώς φαίνεται τηρείται το κατατεθειμένο χρονοδιάγραμμα της μελέτης. Ας ελπίσουμε σε καλές ειδήσεις για την αποτελεσματικότητα του υποψήφιου εμβολίου και από αυτούς.
Οι Ρεπουμπλικανοί φαίνεται πως κατάφεραν να πείσουν τους Δημοκρατικούς για το ταβάνι στο όριο χρέους το οποίο θα πάρει διετή παράταση, ώστε να μην πάνε σε shutdown.
O Παναθηναϊκός προκρίθηκε στα playoffs του Conference League και οι πιθανοί του αντίπαλοι θα είναι είτε η Μπόρατς Μπάνια Λούκα, είτε η Βίκινγκουρ από την Ισλανδία.
O Παναθηναϊκός έφτασε τον δείκτη του σκορ στο 3-0 με δύο γκολ του Τετέ, στο 54′ και στο 65′, με τον Βραζιλιάνο να βάζει και τα δύο με το «κακό» του πόδι, το δεξί.
Η Γάζα, μια περιοχή που μαστίζεται από χρόνια συγκρούσεων και αποκλεισμού, αντιμετωπίζει σοβαρούς περιορισμούς στις εισαγωγές, καθιστώντας την πρόσβαση σε φρέσκα προϊόντα όπως οι μπανάνες σπάνια για πολλές οικογένειες.
Πολλά θα έχουμε να θυμόμαστε από το 2024 που σε λίγες μέρες μας αποχαιρετά. Οι New York Times κάνουν μια μικρή αναδρομή στα γεγονότα που καθόρισαν τη χρονιά μέσα από φωτογραφίες.
Η ζωή του Στέλιου Καζαντζίδη, μέσα από τα μάτια του Γιώργου Τσεμπερόπουλου και με τον Χρήστο Μάστορα στον πρωταγωνιστικό ρόλο, είναι αυτή που ξεχωρίζει στις νέες ταινίες της εβδομάδας.
«46+Sexy» είναι ο τίτλος της νέας του παράστασης, ένα mix and match μουσικό, σατιρικό θέαμα, που έρχεται να σκανδαλίσει και να ταράξει τις ήσυχες Δευτέρες μας.
