Εμβόλιο Pfizer : Κατατίθεται η αίτηση για άδεια κυκλοφορίας στις ΗΠΑ

Εντός της Παρασκευής καταθέτουν οι Pfizer/BioNTech το αίτημα στην αμερικανική FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων) για κατεπείγουσα έγκριση του εμβολίου τους κατά του κοροναϊού.

Εφόσον το εμβόλιο λάβει το πράσινο φως τις επόμενες εβδομάδες, η διάθεση θα είναι αρχικά περιορισμένη στους εργαζομένους των συστημάτων υγείας, τους ηλικιωμένους και τα άτομα με υποκείμενα αιτήματα. Θα ακολουθήσει το προσωπικό κρίσιμων δημόσιων υπηρεσιών, οι φιλοξενούμενοι άστεγοι και ο πληθυσμός των αμερικανικών φυλακών, πριν τελικά φτάσει το εμβόλιο στα παιδιά και τους υγιείς ενήλικες.

Η Pfizer είχε ανακοινώσει νωρίτερα ότι η παραγωγή του εμβολίου αναμένεται να ανέλθει στις 50 εκατομμύρια δόσεις φέτος και τις 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις το 2021. Όπως έχει γίνει γνωστό, ο αμερικανικός κολοσσός της φαρμακοβιομηχανίας έχει συνάψει συμφωνίες με ΕΕ και ΗΠΑ για τη διάθεση του εμβολίου.

Η εταιρεία δεν έχει ακόμα υποβάλλει αίτημα άδειας κυκλοφορίας στην Ευρώπη, έχει όμως ξεκινήσει τις προβλεπόμενες διαδικασίες με την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων.

#COVID19 UPDATE: We will submit a request today to the @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our mRNA vaccine candidate with @BioNTech_Group.

— Pfizer Inc. (@pfizer) November 20, 2020

Στις ΗΠΑ, η συνάντηση της συμβουλευτικής επιτροπής της FDA για την έγκριση κυκλοφορίας προγραμματίζεται για τις αρχές Δεκεμβρίου, μεταδίδουν αμερικανικά μέσα.

Το αίτημα της αμερικανικής Pfizer, η οποία έχει αναλάβει την εμπορική διάθεση του εμβολίου της γερμανικής BioNTech, έρχεται δύο ημέρες μετά την ανακοίνωση των τελικών δεδομένων αποτελεσματικότητας, σύμφωνα με τα οποία το εμβόλιο αποτρέπει το 95% των κρουσμάτων Covid-19 χωρίς να συνοδεύεται από σοβαρές παρενέργειες.

Οι ανακοινώσεις των Pfizer/BioNTech αλλά και της Moderna, της οποίας το εμβόλιο βασίζεται στην ίδια τεχνολογία του mRNA, έφεραν το πρώτο κύμα αισιοδοξίας για την αντιμετώπιση μιας ανεξέλεγκτης πανδημίας που έχει προσβάλλει πάνω από 51 εκατομμύρια ανθρώπους και έχει αναστατώσει τις ζωές ολόκληρου του παγκόσμιου πληθυσμού.

«Η υποβολή αιτήματος στς ΗΠΑ αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο ορόσημο στην προσπάθειά μας να προσφέρουμε στον κόσμο ένα εμβόλιο κατά της Covid-19. Έχουυμε πλέον μια πληρέστερη εικόνα τόσο για την αποτελεσματικότητα όσο και για το προφίλ ασφάλειας του εμβολίου μας» δήλωσε ο Αλμπέρ Μπουρλά, διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, σε ανακοίνωση της εταιρείας.

Την Πέμπτη, ο Μπουρλά είχε δηλώσει ότι η διανομή του εμβολίου θα αρχίσει «εντός ωρών» μετά το πράσινο φως των ρυθμιστικών αρχών.