Μόσιαλος για εμβόλιο Οξφόρδης : Μέχρι και 90% η αποτελεσματικότητα – Δυνατότητα παραγωγής 3 δισ. δόσεων το 2021

Ελπίδες για προσδοκίες για μία ταχύτερη επιστροφή στην κανονικότητα σε όλο τον κόσμο προκαλούν τα ευχάριστα νέα σχετικά με την εξέλιξη των εμβολίων κατά του κοροναϊού.

Ο Ηλίας Μόσιαλος, αναφερόμενος στη σημερινή ανακοίνωση της Astra Zeneca για το εμβόλιο AZD1222 που αναπτύχθηκε από το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, τόνισε ότι τα αποτελέσματα είναι άκρως ενθαρρυντικά. Συγκεκριμένα τόνισε πως:

• Το εμβόλιο ήταν πολύ αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID-19
• Υπήρχαν συνολικά 131 επιβεβαιωμένες περιπτώσεις COVID-19 στην ενδιάμεση ανάλυση
• Δεν αναφέρθηκαν νοσηλεία ή σοβαρές περιπτώσεις της νόσου στους συμμετέχοντες
• οι συμμετέχοντες ήταν ηλικίας 18 ετών και άνω από διάφορες φυλετικές και γεωγραφικές ομάδες, υγιείς ή με σταθερά υποκείμενα νοσήματα

Η μελέτη ανέλυσε αποτελέσματα από 2 διαφορετικά δοσολογικά σχήματα έδειξαν αποτελεσματικότητα με το ένα να δείχνει πολύ υψηλό προφίλ αποτελεσματικότητας.

• αποτελεσματικότητα εμβολίου 90% : σε 2,741 συμμετέχοντες, που έλαβαν αρχικά την τυπική δόση κατά το ήμισυ, ακολουθούμενο από πλήρη δόση τουλάχιστον ενός μήνα μετά, και
• αποτελεσματικότητα εμβολίου 62%: σε 8,895 συμμετέχοντες, που έλαβαν δύο πλήρεις δόσεις με διαφορά τουλάχιστον ενός μήνα.

Η συνδυασμένη ανάλυση και από τα δύο δοσολογικά σχήματα (11,636 συμμετέχοντες), σύμφωνα με τον κ. Μόσιαλο,  είχε ως αποτέλεσμα μια μέση αποτελεσματικότητα 70% και τα αποτελέσματα ήταν στατιστικά σημαντικά (p <= 0,0001).

Τι γίνεται τώρα;

Ο έγκριτος επιστήμονας με ανάρτησή του στο Facebook σημειώνει ακόμη, πως ένα ανεξάρτητο συμβούλιο παρακολούθησης της ασφάλειας των δεδομένων διαπίστωσε ότι η ανάλυση πληρούσε το πρωταρχικό τελικό σημείο που δείχνει προστασία από το COVID-19 που έλαβε χώρα 14 ημέρες ή περισσότερες μετά τη λήψη δύο δόσεων του εμβολίου.

Η AstraZeneca θα προετοιμάσει άμεσα την κανονιστική υποβολή των δεδομένων σε αρχές σε όλο τον κόσμο που διαθέτουν ένα πλαίσιο για έγκριση υπό όρους ή έγκαιρη έγκριση.

Η εταιρεία θα ζητήσει αδειοδότηση έκτακτης ανάγκης

Η εταιρεία θα ζητήσει αδειοδότηση έκτακτης ανάγκης από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας για μια επιταχυνόμενη πορεία προς τη διαθεσιμότητα εμβολίων σε χώρες χαμηλού εισοδήματος.

Η πλήρης ανάλυση των ενδιάμεσων αποτελεσμάτων υποβάλλεται για δημοσίευση σε ένα περιοδικό με κριτές.
Ταυτόχρονα, τονίζει, κλινικές δοκιμές διεξάγονται επίσης στις ΗΠΑ, την Ιαπωνία, τη Ρωσία, τη Νότια Αφρική, την Κένυα και τη Λατινική Αμερική με προγραμματισμένες δοκιμές σε άλλες ευρωπαϊκές και ασιατικές χώρες. Συνολικά, η Εταιρεία αναμένει να εγγράψει έως και 60.000 συμμετέχοντες παγκοσμίως.

Δυνατότητα παραγωγής έως 3 δισ. δόσεις το 2021

Η Astra Zeneca δηλώνει πως έχει δυνατότητα παραγωγής έως και 3 δισεκατομμύρια δόσεις του εμβολίου το 2021 σε κυλιόμενη βάση, εν αναμονή της έγκρισης των κανονιστικών ρυθμίσεων. Χρησιμοποιώντας το δοσολογικό σχήμα που έχει 90% αποτελεσματικότητα, περισσότερα άτομα θα μπορέσουν να εμβολιαστούν.

Το εμβόλιο της Astra Zeneca μπορεί να αποθηκευτεί, να μεταφερθεί και να διανεμηθεί υπό κανονικές συνθήκες ψύξης (2-8 βαθμούς Κελσίου) για τουλάχιστον έξι μήνες.

«Συναρπαστικά τα νέα»

Νωρίτερα είχε ανακοινωθεί ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την AstraZeneca μπορεί να είναι πολύ πιο χαμηλά έναντι των άλλων δύο ανταγωνιστών του αλλά έχει δύο σημαντικά πλεονεκτήματα: Είναι πιο φθηνό και πιο εύκολο στην αποθήκευση και τη μεταφορά σε σχέση με τα άλλα δύο.

Ο καθηγητής διευθυντής της ομάδας εμβολίων της Οξφόρδης Αντριου Πόλαρντ και επικεφαλής ερευνητής δήλωσε ότι τα ευρήματα των κλινικών δοκιμών δείχνουν ότι «έχουμε ένα αποτελεσματικό εμβόλιο που θα σώσει πολλές ζωές».

«Είναι συναρπαστικό, βρήκαμε ότι ένα από τα δοσολογικά μας σχήματα ίσως είναι γύρω στο 90% αποτελεσματικό κι εφόσον χρησιμοποιηθεί αυτό το δοσολογικό σχήμα μπορούν να εμβολιαστούν περισσότερα άτομα με τις σχεδιαζόμενες προς παραγωγή δόσεις. Η σημερινή ανακοίνωση κατέστη εφικτή χάρη στους πολλούς εθελοντές που μετείχαν στις δοκιμές και τη σκληρή δουλειά της ταλαντούχου ομάδας των ερευνητών», πρόσθεσε.

Η καθηγήτρια εμβολίων του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης Σάρα Γκίλμπερτ δήλωσε ότι η ανακοίνωση μας φέρνει βήμα ακόμη πιο κοντά στην εποχή που μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε εμβόλια για την καταπολέμηση του SARS-CoV-2.

Η βρετανική κυβέρνηση έχει προπαραγγείλει 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Οξφόρδης, αρκετές για να ανοσοποιήσουν 50 εκατομμύρια ανθρώπους.