Κοροναϊός : Η αρχή του τέλους ίσως έρθει πριν από τα Χριστούγεννα
Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων και η Κομισιόν αισιοδοξούν για αδειοδότηση των πρώτων εμβολίων εντός του Δεκεμβρίου
Στον απόηχο των ενθαρρυντικών ανακοινώσεων για τουλάχιστον τρία υποψήφια εμβόλια κατά της Covid-19, ευρωπαίοι αξιωματούχοι εκτιμούν ότι η πολυαναμενόμενη έκτακτη αδειοδότηση θα μπορούσε να έρθει πριν από το τέλος του έτους.
«Οι πρώτοι ευρωπαίοι πολίτες ενδέχεται να εμβολιαστούν πριν από το τέλος του Δεκεμβρίου» δήλωσε την Πέμπτη η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν σε ομιλία της στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Για πρώτη φορά, η επικεφαλής της Κομισιόν έκανε λόγο για «φως στην άκρη του τούνελ».
«Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει εξασφαλίσει πλέον συμβόλαια με έξι εταιρείες. Οι πρώτοι ευρωπαίοι πολίτες ενδέχεται να εμβολιασθούν ήδη πριν από το τέλος Δεκεμβρίου. Υπάρχει επιτέλους φως στην άκρη του τούνελ» είπε.
Συμβόλαια με φαρμακοβιομηχανίες
Η φον ντερ Λάιεν αναφερόταν στα συμβόλαια που έχει υπογράψει η ΕΕ με έξι παρασκευάστριες εταιρείες: Pfizer/BioNTech, AstraZeneca, Moderna, Sanofi/GSK, CureVac και Jansssen.
Οι τρεις πρώτες εταιρείες έχουν ήδη παρουσιάσει δεδομένα αποτελεσματικότητας, σύμφωνα με τα οποία τα υποψήφια εμβόλια αποτρέπουν το 70 έως 95 τοις εκατό των κρουσμάτων κοροναϊού.
Αυτό που εκκρεμεί είναι η έγκριση των εμβολίων από την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (ΕΜΑ), η οποία άρχισε να εξετάζει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας πριν ακόμα υποβληθούν αιτήσεις έγκρισης από τις φαρμακοβιομηχανίες.
Από την Κομισιόν το τελικό πράσινο φως
Η ΕΜΑ, με έδρα το Άμστερνταμ, είναι αρμόδια για την αδειοδότηση και τον έλεγχο των φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Το τελικό πράσινο φως δίνεται πάντως από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Η επικεφαλής της υπηρεσίας εκτίμησε την Τετάρτη ότι η διαδικασία έγκρισης δεν αποκλείεται να ολοκληρωθεί εντός του έτους.
«Αν όλα πάνε καλά, έχουμε μεγάλες ελπίδες ότι θα έχουμε θετική γνωμοδότηση πριν από τα Χριστούγεννα» δήλωσε η εκτελεστική διευθύντρια της EMA Έμερ Κουκ στο ραδιοφωνικό δίκτυο RTE.
Την Τρίτη, η εφημερίδα Irish Independent δημοσίευσε συνέντευξη της Κουκ, σύμφωνα με την οποία στόχος της υπηρεσίας είναι να ακολουθήσει χρονοδιάγραμμα αντίστοιχο με της αμερικανικής FDA, η οποία αναμένεται να γνωμοδοτήσει το εμβόλιο των Pfizer/BionTech στα μέσα Δεκεμβρίου.
«Αυτά που ακούμε αυτή την στιγμή είναι τα αποτελέσματα που προκύπτουν από τις κλινικές δοκιμές, και είναι πολύ θετικά. Αλλά μέχρι να εξετάσουμε τα καθαρά δεδομένα και να διαπιστώσουμε ότι έχουν ‘όπως γράφει το κουτί’ δεν μπορούμε να συστήσουμε την χρήση τους για το ευρωπαϊκό κοινό» επισήμανε η Κουκ.
Αβεβαιότητα
Ωστόσο η ΕΜΑ δεν αποκλείει το ενδεχόμενο η έγκριση των πρώτων εμβολίων να έρθει στις αρχές του 2021. «Σε αυτό το στάδιο είναι δύσκολο να προβλέψει κανείς με ακρίβεια τους χρόνους αδειοδότησης των εμβολίων, καθώς δεν έχουμε ακόμη όλα τα δεδομένα και τα αποτελέσματα των διαρκών αξιολογήσεων» αναφέρεται σε email που απέστειλε η ΕΜΑ προς το Γαλλικό Πρακτορείο.
Πέρα από την αδειοδότηση, εξάλλου, υπάρχει το ζήτημα της οργάνωσης εμβολιαστικών προγραμμάτων για τους 448 εκατομμύρια Ευρωπαίους.
«Τα εμβόλια είναι σημαντικά, αλλά αυτό που μετράει είναι οι εμβολιασμοί» σχολίασε η Φον ντερ Λάιεν.
«Τα κράτη μέλη πρέπει τώρα να ετοιμαστούν […], πρέπει να προετοιμάσουν την επιμελητεία για την ανάπτυξη εκατοντάδων εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου. Διότι αυτό είναι που θα σημάνει την έξοδό μας από την πανδημία» είπε.
- ΗΠΑ: Ο Τραμπ… διαβεβαίωσε ότι ο Μασκ δεν μπορεί να γίνει Πλανητάρχης
- Super Μπάλα Live: Τα όργια της διαιτησίας αλλοιώνουν το πρωτάθλημα
- Υπερθέαμα: Δείτε γκολ και highlights από τα κορυφαία ευρωπαϊκά πρωταθλήματα (vids)
- Περισσότερα από 3.100 παιδιά ιθαγενών Αμερικανών πέθαναν σε οικοτροφεία στις ΗΠΑ
- Όσλο: Φρίκη σε εστιατόριο fast food – Σε κρίσιμη κατάσταση νεαρή Ιταλίδα που μαχαιρώθηκε στο λαιμό
- Οι πόλεις με το καλύτερο φαγητό στον κόσμο σύμφωνα με το Taste Atlas