Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα εξετάσει την αδειοδότηση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech στις 23 Δεκεμβρίου, δήλωσε την Τρίτη στο Reuters πηγή της γερμανικής κυβέρνησης.
Το ίδιο είχε αναφέρει νωρίτερα η γερμανική εφημερίδα Bild, επικαλούμενη κυβερνητικές πηγές και αξιωματούχους της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
«Ναι, ο EMA θα έχει τελειώσει στις 23 Δεκεμβρίου» είπε στο Reuters Γερμανός αξιωματούχος που δεν κατονομάζεται.
Ο EMA είχε αναφέρει στις αρχές Δεκεμβρίου ότι θα αποφασίσει για το εμβόλιο των BioNTech/Pfizer έως τις 29 Δεκεμβρίου και για το εμβόλιο της Moderna έως τις 12 Ιανουαρίου.
Η εξέλιξη έρχεται μία μέρα μετά το ρεπορτάζ του Reuters για πολιτικές πιέσεις που δέχεται ο EMA προκειμένου να εγκρίνει άμεσα τα πρώτα εμβόλια κατά της Covid-19, μετά την αδειοδότηση του εμβολίου της Pfizer στη Βρετανία, τις ΗΠΑ και τον Καναδά.
Τέσσερις πηγές της ΕΕ έκαναν λόγο για πιέσεις από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και από ευρωπαϊκές κυβερνήσεις.
Η βρετανική ρυθμιστική αρχή χρησιμοποίησε μια διαδικασία «fast track» που επιτρέπεται βάσει των κανόνων της ΕΕ σε εξαιρετικές καταστάσεις, ωστόσο οι αρχές της ΕΕ αρνήθηκαν να ακολουθήσουν την ίδια πορεία λέγοντας ότι δεν είναι κατάλληλη για εμβόλια που χρειάζονται λεπτομερή αξιολόγηση.
«Όλα τα απαραίτητα δεδομένα για την BioNTech είναι διαθέσιμα», έγραψε ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν την Κυριακή σε ανάρτησή του στο Twitter. «Το Ηνωμένο Βασίλειο και οι ΗΠΑ έχουν ήδη δώσει έγκριση. Η αξιολόγηση των δεδομένων και η έγκριση του EMA πρέπει να γίνουν το συντομότερο δυνατόν».
Ο EMA ανέφερε σε email προς το Reuters ότι δεν δέχεται πολιτικές πιέσεις για να επισπεύσει τη διαδικασία. Την Δευτέρα πάντως απέφυγε να σχολιάσει ανάρτηση του Σπαν.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή έλαβε τα δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές της Pfizer την 1η Δεκεμβρίου, και ανακοίνωσε ότι θα αποφασίσει για έγκριση ή μη του εμβολίου «το αργότερο» έως τις 29 Δεκεμβρίου. Αξιωματούχοι έχουν πει ότι εργάζονται όλο τον Δεκέμβριο με νυχτερινές βάρδιες για να ολοκληρώσουν την αξιολόγηση.
Συνήθως ο οργανισμός χρειάζεται τουλάχιστον επτά μήνες για να εγκρίνει ένα εμβόλιο από τη στιγμή που θα λάβει όλες τις πληροφορίες από τους παρασκευαστές.
Η ιλιγγιώδης ταχύτητα ανάπτυξης εμβολίων μέσα σε λιγότερο από 12 μήνες αναδεικνύεται σε παγκόσμιες δημοσκοπήσεις ως μια από τις βασικές ανησυχίες για την ασφάλεια των εμβολίων και μπορεί να υπονομεύσει την εμπιστοσύνη στους εμβολιασμούς, σύμφωνα με ειδικούς.
Ο 33χρονος Γάλλος οδηγήθηκε στο ΠΑΓΝΗ στην Κρήτη πριν από μερικούς μήνες κατόπιν εισαγγελικής παραγγελίας - Οι γιατροί τού έδωσαν εξιτήριο καθώς δεν διέγνωσαν ψυχοπαθολογία
Η ηθοποιός και ακτιβίστρια Τίλντα Σουίντον έδωσε συνέντευξη στους New York Times και μίλησε για την απροσδόκητη επιθυμία της να συναντήσει τον Ντόναλντ Τραμπ
Η Καλαμάτα πέρασε κι από την Πάτρα κι επικρατώντας 0-1 της Παναχαϊκής με το γκολ του Παμλίδη συνέχισε την αήττητη πορεία της στον B’ όμιλο της Super League 2
Ζούμε σε μια εποχή με γρήγορους και έντονους ρυθμούς, που πολλά πράγματα μπορούν να φέρουν την καθημερινότητά μας άνω κάτω. Για αυτό ο αυτοέλεγχος είναι σημαντικός.
