Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του εμβολίου Pfizer για τους 12-15 ετών
«Ο ΕΜΑ θα επικοινωνήσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησής του, που αναμένονται τον Ιούνιο, εκτός κι αν κριθούν απαραίτητες συμπληρωματικές πληροφορίες», ανέφερε ο Οργανισμός, με έδρα το Άμστερνταμ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, έπειτα από αιτήματα αδειοδότησης που κατέθεσαν οι δύο εταιρείες για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τις ΗΠΑ.
«Ο ΕΜΑ θα επικοινωνήσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησής του, που αναμένονται τον Ιούνιο, εκτός κι αν κριθούν απαραίτητες συμπληρωματικές πληροφορίες», ανέφερε ο Οργανισμός, με έδρα το Άμστερνταμ, σε ένα δελτίο Τύπου.
Στο δελτίο τύπου ο EMA αναφέρει ότι η Επιτροπή του Φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση «θα διεξάγει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που έδωσε η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty», το εμπορικό όνομα του εμβολίου κατά της Covid 19, που έχουν αναπτύξει το γερμανικό εργαστήριο BioNTech και ο αμερικανικός εταίρος του Pfizer.
Τα δεδομένα αυτά, σύμφωνα με το ΑΠΕ, περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα μιας ευρείας κλινικής έρευνας που βρίσκεται σε εξέλιξη, με τη συμμετοχή εφήβων από την ηλικία των 12 ετών, σύμφωνα με τον EMA.
Οι BioNTech και Pfizer ανακοίνωσαν την Παρασκευή ότι ζήτησαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων να επεκτείνει στους 12-15 ετών την αδειοδότηση του εμβολίου τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το οποίο περιορίζεται αυτή τη στιγμή στους άνω των 16 ετών.
Στις ΗΠΑ, οι δύο εταιρείες κατέθεσαν στις αρχές Απριλίου ένα παρόμοιο αίτημα επέκτασης της άδειας που είχε εκδώσει η Ομοσπονδιακή Αρχή Φαρμάκων (FDA).
Κανένα εμβόλιο δεν υπάρχει προς το παρόν για τα παιδιά, που είναι λιγότερο εκτεθειμένα στο να νοσήσουν σοβαρά από την ασθένεια και για τα οποία ο εμβολιασμός δεν αποτελούσε προτεραιότητα μέχρι τώρα. Όμως, αντιπροσωπεύουν ένα σημαντικό μέρος του πληθυσμού και θα πρέπει να έχουν επίσης ανοσοποιηθεί προκειμένου να μπει φρένο στη μετάδοση της ασθένειας, υποστηρίζουν ειδικοί.
Πριν λίγες ημέρες, ο υπουργός Υγείας Γενς Σπαν αναφερόμενος στον εμβολιασμό των μικρών ηλικιών, εξέφρασε την προσδοκία ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα δώσει το καλοκαίρι πράσινο φως στο εμβόλιο της BioNTech/Pfizer για παιδία άνω των 12 ετών, έτσι ώστε να μπορούν να εμβολιαστούν με την έναρξη του νέου σχολικού έτους.
«Είμαι στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι ο Μαρκ, ναι ο Μαρκ μας, ο Μαρκ Κονσουέλος, είναι ο πρώτος παγκόσμιος brand ambassador της μάρκας Stuart Weitzman».
Η καπνοβιομηχανία τα θεωρεί ως την λιγότερο επιβλαβή επιλογή για όσους καταναλώνουν νικοτίνη. Ειδικοί προειδοποιούν για εθισμό εξπρές. Στη Γερμανία απαγορεύονται.
Ο Ολυμπιακός «πάτησε» γκάζι στο δεύτερο ημίχρονο και «καθάρισε» την υπόθεση νίκη με 74-58 κόντρα στον Ηρακλή για την 6η αγωνιστική της Α1 Μπασκετ Γυναικών
«Η προσπάθεια που καταβάλλουμε αποτυπώνεται και στον προϋπολογισμό» δήλωσε ο υφυπουργός παρά τω Πρωθυπουργώ Θανάσης Κοντογεώργης με αφορμή τις ανακοινώσεις που αναμένονται για το ρεύμα
Η παράσταση του Γιάννη Τσίρου παίζεται στο θέατρο Εμπορικόν και είναι μαύρη κωμωδία. Σκηνοθέτης είναι ο Γιώργος Παπαγεωργίου. Τι ανέφερε ο πρόεδρος του ΠΑΣΟΚ - ΚΙΝΑΛ Νίκος Ανδρουλάκης
Στα πλάισια μιας έκθεσης στη Neue Nationalgalerie του Βερολίνου η Ναν Γκόλντιν εκφώνησε έναν λόγο αναφερόμενη στο κράτος της Γερμανίας και την στάση του απέναντι στην πολιτική του Ισραήλ.
Μια γυναίκα με αναπηρία που δεν μπορεί να φύγει από το σπίτι της είχε μια γλυκιά συνομιλία με έναν τουρίστα μέσω ενός ρομπότ το οποίο της επιτρέπει να εργάζεται ως σερβιτόρα από απόσταση.
Μια δραματική ταινία, χωρίς υπόνοια μελοδραματισμού και ένα δυνατό καστ, το φιλμ «Μικρά Πράγματα σαν κι Αυτά» είναι από τις καλύτερες ταινίες που βγήκαν στις αίθουσες αυτή την εβδομάδα.
