Ενόσω η Novavax ετοιμάζεται να υποβάλει αίτηση για έγκριση έκτακτης ανάγκης στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το εμβόλιο κατά της COVID-19 τον επόμενο μήνα, προχωρεί ταυτόχρονα σε μελέτες για το συνδυασμό του εμβολίου κατά του νέου κοροναϊού με το αντίστοιχο της γρίπης.

Μέχρι στιγμής οι μελέτες γίνονται σε πειραματόζωα (κουνάβια και χάμστερ) και έχουν δείξει παραγωγή αντισωμάτων στα επίπεδα που δημιουργούνται από τα δύο εμβόλια ξεχωριστά, όπως αναφέρεται σε σχετική προδημοσίευση στο bioRxiv.

Εκτός από τη μέτρηση των επιπέδων αντισωμάτων, οι ερευνητές προχώρησαν και στον εμβολιασμό χάμστερ που είχαν προσβληθεί από τον ιό, είτε με το εμβόλιο κατά του κοροναϊού, είτε με το συνδυαστικό εμβόλιο κοροναϊού και γρίπης μαζί. Τέσσερις ημέρες αργότερα, υπήρχε ελάχιστος ή καθόλου ιός στους πνεύμονες των ζώων, ανεξάρτητα από το εμβόλιο που έλαβαν. Αντίστοιχα και σε εξέταση των πνευμόνων που ακολούθησε δεν διαπιστώθηκαν αξιοσημείωτα ευρήματα.

Για την ανάπτυξη του εμβολίου, η Novavax επιλέχθηκε για το πρόγραμμα Operation Warp Speed ​​της αμερικανικής κυβέρνησης, μέσω του οποίου χρηματοδοτήθηκε με επιπλέον 147,34 εκατ. δολ.

Υπενθυμίζουμε ότι η εταιρεία έχει ανακοινώσει καθυστερήσεις στην παραγωγή της, λόγω έλλειψης ασκών καλλιέργειας, αν και προωθεί την παραγωγή της στον Καναδά, το Ηνωμένο Βασίλειο και σε ασιατικές χώρες, όπως η Νότια Κορέα και η Ιαπωνία.

Στο μεταξύ, οι κλινικές μελέτες συνεχίζονται για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας του υποψηφίου εμβολίου και στις μεταλλάξεις, όπου διαπιστώθηκε αποτελεσματικότητα στη νοτιοαφρικανική παραλλαγή σε ποσοστό 51% και σε 43% σε ασθενείς με HIV λοίμωξη. Σημειώνεται ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό απέναντι στο αρχικό στέλεχος του ιού και στη βρετανική μετάλλαξη.

Η εταιρεία διερευνά τώρα με παράλληλες κλινικές μελέτες που θα διαρκέσουν 24 μήνες, την επέκταση της χρήσης του εμβολίου σε εφήβους 12-18 ετών, αλλά και για την επίδραση του σε ενηλίκους οι οποίοι νοσούν από τον ιό.

Headlines