Εμβόλιο Johnson & Johnson: Ο ΕΜΑ αναγνωρίζει ως πιθανή παρενέργεια το Γκιγιέν-Μπαρέ

Το σπάνιο νευρολογικό σύνδρομο Γκιγιέν-Μπαρέ προστίθεται στις πιθανές παρενέργειες του εμβολίου Covid-19 της αμερικανικής Johnson & Johnson, ανακοίνωσε την Πέμπτη ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Η αρμόδια επιτροπή του ΕΜΑ προχώρησε στην ανακοίνωση μετά την ανάλυση δεδομένων για 108 περιστατικά σε όλο τον κόσμο.

Το Γκιγιέν-Μπαρέ είχε ήδη αναγνωριστεί ως πιθανή παρενέργεια του εμβολίου από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

O EMA έχει πάντως εκδώσει ανάλογη προειδοποίηση για το εμβόλιο της AstraZeneca, το οποίο βασίζεται στην ίδια τεχνολογία ιικού φορέα με το εμβόλιο της J&J.

Στις ΗΠΑ, το μονοδοσικό εμβόλιο της J&J ενοχοποιείται για 100 κρούσματα Γκιγιέν-Μπαρέ μεταξύ των 12,5 εκατομμυρίων ληπτών στις ΗΠΑ.

Ο κίνδυνος είναι μικρός, δεδομένου ότι κάθε χρόνο στις ΗΠΑ καταγράφονται 3 με 6 χιλιάδες περιστατικά του συνδρόμου, το οποίο μπορεί να γίνει επικίνδυνο αλλά συνήθως υποχωρεί σε διάστημα ωρών ή εβδομάδων.

Σε κάθε περίπτωση, ο κίνδυνος σοβαρών παρενεργειών από τον εμβολιασμό είναι πολύ μικρότερος από τον κίνδυνο σοβαρής νόσου και θανάτου από τον πανδημικό κοροναϊό, διαβεβαιώνουν ειδικοί και αρχές.

Εξάλλου η ίδια η Covid-19 θεωρείται πιθανότερο να προκαλέσει Γκιγιέν-Μπαρέ σε σχέση με τα εμβόλια.

Τι είναι το Γκιγιέν-Μπαρέ

Το σύνδρομο Guillain–Barre εκδηλώνεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στο περιφερικό νευρικό σύστημα.

H νόσος εμφανίζεται αιφνίδια και προκαλεί πόνο, μυϊκή αδυναμία ή παράλυση που ξεκινά από τα άκρα και μπορεί να επεκταθεί μέχρι τον κορμό σε διάστημα ημερών ή ωρών.

Μόνο το 7,5% των ασθενών χάνει τη ζωή του, αν και η ανάρρωση μπορεί να απαιτήσει μήνες ή χρόνια. Στο ένα τρίτο των περιπτώσεων η αδυναμία είναι μόνιμη.

Το αυτοάνοσο σύνδρομο είναι πολύ σπάνιο καθώς πλήττει ένα με δύο άτομα ανά 100.000 πληθυσμού, σύμφωνα με μελέτη που δημοσιεύτηκε το 2011 στην επιθεώρηση Neuroepidemiology.

Η σχέση με τα εμβόλια και τον κοροναϊό

Η αιτία του συνδρόμου παραμένει άγνωστη, είναι όμως γεγονός ότι σε σπάνιες περιπτώσεις η εκδήλωσή του μπορεί να συνδέεται με εμβόλια.

Μικρή αύξηση στην επίπτωση (συχνότητα) του συνδρόμου παρατηρήθηκε μετά τον εμβολιασμό κατά της επιδημίας της γρίπης των χοίρων που ξέσπασε το 1976.

Συνολικά 362 κρούσματα Γκιγιέν-Μπαρέ καταγράφηκαν σε διάστημα έξι εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό 45 εκατομμυρίων ανθρώπων, σύμφωνα με μελέτη που δημοσιεύτηκε το 2012 στο American Journal of Epidemiology.

Εμβόλια που χρησιμοποιήθηκαν σε επόμενες επιδημίες γρίπης βρέθηκαν να αυξάνουν τον κίνδυνο εκδήλωσης του συνδρόμου το πολύ κατά ένα επιπλέον κρούσμα ανά εκατομμύριο εμβολιασμών, έδειξε μελέτη στο New England Journal of Medicine.

Πολυάριθμες άλλες μελέτες, όπως αυτή στο Journal of the Peripheral Nervous System, έχουν δείξει ότι τα οφέλη του εμβολιασμού υπερσταθμίζουν τον κίνδυνο εμφάνισης του συνδρόμου.

Στην πραγματικότητα, ο ίδιος ο ιός της γρίπης αυξάνει τον κίνδυνο Γκιγιέν-Μπαρέ πολύ περισσότερο από οποιοδήποτε εμβόλιο, όπως επισήμανε μελέτη στο Clinical Infectious Diseases.

Το ίδιο φαίνεται ότι ισχύει για τον κοροναϊό, όπως έχει δείξει πληθώρα μελετών, αν και η σχέση του συνδρόμου με την Covid-19 δεν έχει επιβεβαιωθεί πέραν πάσης αμφιβολίας.