Κοροναϊός – Ο ΕΜΑ ανακοίνωσε την έναρξη αξιολόγησης του χαπιού της MSD κατά του ιού
«Θα εξετάσουμε το ενδεχόμενο να ξεκινήσουμε μια συνεχή αξιολόγηση αυτού του σκευάσματος μέσα στις επόμενες ημέρες», δήλωσε ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολιασμού του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε την Τρίτη ότι ενδέχεται να ξεκινήσει, μέσα στις επόμενες ημέρες, την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας MSD κατά της Covid-19, ανοίγοντας τον δρόμο για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η MSD ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή, το φάρμακό της, με την ονομασία molnupiravir, μείωσε στο μισό τους κινδύνους να νοσηλευτούν και να πεθάνουν ασθενείς με κοροναϊό, κάτι που μπορεί να αποτελέσει σημαντικό επίτευγμα στον αγώνα κατά της πανδημίας.
«Θα εξετάσουμε το ενδεχόμενο να ξεκινήσουμε μια συνεχή αξιολόγηση αυτού του σκευάσματος μέσα στις επόμενες ημέρες», δήλωσε ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολιασμού του EΜΑ, Mάρκο Καβαλέρι.
Ο EMA γνωρίζει τα «πρώτα αποτελέσματα που κοινοποίησε η εταιρεία» MSD σχετικά με αυτό το νέο φάρμακο, πρόσθεσε ο Καβαλέρι, κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.
Η αμερικανική βιομηχανία ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι σχεδιάζει να υποβάλει σύντομα αίτηση στις ΗΠΑ για άδεια κυκλοφορίας του χαπιού.
Η κλινική δοκιμή της MSD και του συνεργάτη της, Ridgeback Biotherapeutics, πραγματοποιήθηκε σε 775 άτομα που είχαν ήπιας έως μέτριας μορφής νόσηση με την Covid-19, με τουλάχιστον έναν επιβαρυντικό παράγοντα κινδύνου. Έλαβαν θεραπεία εντός πέντε ημερών μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Το ποσοστό νοσηλείας ή θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο ήταν 7,3%, έναντι 14,1% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Δεν καταγράφηκαν θάνατοι σε άτομα που έλαβαν το molnupiravir, σε σύγκριση με οκτώ στη δεύτερη ομάδα.
Η διαδικασία κυλιόμενης αξιολόγησης επιτρέπει στον EMA να επανεξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας εμβολίων, καθώς αυτά διατίθενται ακόμη και πριν υποβληθεί επίσημο αίτημα για έγκριση.
Σκοπός του είναι να επιταχύνει την αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας. Για την έγκριση, μπορεί να χρειαστούν αρκετοί μήνες.
ΜΜΕ από τη Σουηδία, τη Φινλανδία, τη Δανία και τη Γερμανία βλέπουν την Κίνα πίσω από τη νέα υπόθεση δολιοφθοράς στο δίκτυο υποθαλάσσιων καλωδίων στη Βαλτική. Σε εξέλιξη οι έρευνες
O Πιτ Χέγκσεθ, ο οποίος είναι ο υποψήφιος υπουργός Άμυνας του Τραμπ, κατηγορείται από μία γυναίκα ότι της επιτέθηκε σεξουαλικά όπως προκύπτει από την έκθεση της αστυνομίας.
Ο Λάκης Λαζόπουλος και το «Αλ Τσαντίρι Νιουζ» επέστρεψαν στη μικρή οθόνη. Η αποθέωσή τους απέδειξε τη δύναμη της πολιτικής σάτιρας με ουσία, περιεχόμενο και κυρίως αδιαμφισβήτητες αλήθειες, αλλά και την ανάγκη της κοινωνίας να ακουστεί.
Τα εντάλματα κατά Νετανιάχου, Γκάλαντ και Ντέιφ καλύπτουν την περίοδο από τις 8 Οκτωβρίου 2023 μέχρι τουλάχιστον την 20ή Μαΐου 2024, όταν ο εισαγγελέας του ΔΠΔ Καρίμ Χαν υπέβαλε το αίτημα έκδοσής τους
Το άστρο WOH G64, περίπου 2.000 φορές μεγαλύτερο από τον Ήλιο, είναι το πρώτο εξωγαλαξιακό αντικείμενο στο οποίο καταφέρνουν να ζουμάρουν οι αστρονόμοι.
Η εκτίμηση έρχεται να προστεθεί στην ανησυχία ορισμένων επενδυτών ότι τα δισεκατομμύρια που επενδύονται στην τεχνητή νοημοσύνη δεν φέρνουν τα αντίστοιχα κέρδη.
