Moderna – Στον «πάγο» από τον FDA για την έγκριση εμβολίου για εφήβους

Η εταιρεία Moderna θα αργήσει όπως φαίνεται να πάρει έγκριση για χορήγηση του εμβολίου της σε εφήβους 12 – 17 ετών, καθώς όπως ανακοίνωσε η υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) θα χρειαστεί περισσότερο χρόνο για να ολοκληρώσει την αξιολόγησή της.

Ειδικότερα ο FDA ενημέρωσε τη Moderna ότι η αξιολόγηση μπορεί να μην ολοκληρωθεί πριν από τον Ιανουάριο του 2022.

Διάψευση των προσδοκιών της Moderna

Την περασμένη εβδομάδα ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας Στεφάν Μπανσέλ είπε στο πρακτορείο Reuters ότι με βάση τις συζητήσεις που είχε με την FDA, πίστευε ότι θα δινόταν έγκριση για το εμβόλιο μέσα στις επόμενες εβδομάδες.

• Διαβάστε επίσης: Moderna – Ο ΕΜΑ ενέκρινε τη χορήγηση της τρίτης δόσης του εμβολίου

Αργά το βράδυ της Παρασκευής ωστόσο η εταιρεία πληροφορήθηκε ότι ο FDA χρειάζεται επιπρόσθετο χρόνο για να αποτιμήσει τις πρόσφατες διεθνείς αναλύσεις σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης μυοκαρδίτιδας μετά τη χορήγηση του εμβολίου, μιας σπάνιας παρενέργειας που χτυπά κυρίως νεαρούς άνδρες.

Οι αμερικανικές υγειονομικές υπηρεσίες έχουν εγκρίνει μέχρι στιγμής μόνο το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τους εφήβους ηλικίας 12-17 ετών.