Δεκτό από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων έγινε την Πέμπτη το αίτημα της Pfizer για χρήση του εμβολίου της κατά της Covid-19 σε παιδιά 5-11 ετών.
H γνωμοδότηση του EMA τίθεται τώρα στη διάθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η οποία θα λάβει την τελική απόφαση για έγκριση στην ΕΕ.
«Η σημερινή σύσταση του ΕΜΑ είναι σαφής: το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε μικρά παιδιά και μπορεί να τους προσφέρει επιπλέον προστασία» δήλωσε η επίτροπος Υγείας Στέλλα Κυριακίδου, προαναγγέλλοντας ουσιαστικά την αδειοδότηση.
Υψηλή αποτελεσματικότητα
Στην κύρια κλινική δοκιμή, το παιδιατρικό εμβόλιο έδωσε αποτελεσματικότητα 90,7% στην πρόληψη συμπτωματικής λοίμωξης, αν και ο ΕΜΑ σημειώνει ότι το πραγματικό νούμερο μπορεί να κυμαίνεται από το 66,7 έως το 98,3 τοις εκατό.
‼️ EMA recommends approval of BioNTech/Pfizer’s #COVID19vaccine, Comirnaty, for children aged 5 to 11.
In this population, the dose of #Comirnaty will be lower than that used in people aged 12 and above.
Στις ΗΠΑ όμως χρησιμοποιείται από τον Οκτώβριο στις ηλικίες 5-11.
Μειωμένη δόση, ίδιες παρενέργειες
Η παιδιατρική βερσιόν του εμβολίου περιέχει 10 αντί για 30 μικρογραμμάρια RNA λόγω του μειωμένου σωματικού βάρους των παιδιών.
Όπως και το εμβόλιο για ενήλικες, χορηγείται σε δύο δόσεις με μεσοδιάστημα τριών εβδομάδων.
Συνολικά 2.000 παιδιά συμμετείχαν στην κλινική δοκιμή του εμβολίου, η οποία έδειξε ότι το παιδιατρικό εμβόλιο προκαλεί συγκρίσιμη ανοσιακή απόκριση με αυτή που καταγράφεται στους ενήλικες μετά τον εμβολιασμό.
Οι παρενέργειες είναι παρόμοιες με αυτές που αναφέρονται για τις ηλικίες 12 ετών και άνω: πόνος και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλος, μυαλγίες και ρήγη.
Η γνωμοδότηση του ΕΜΑ έρχεται την ώρα που η Ευρώπη σαρώνεται από νέο πανδημικό κύμα που φέρνει σε πολλές χώρες ρεκόρ σε κρούσματα και θανάτους.
Όταν σε λιγότερο από ένα χρόνο μία ομάδα αλλάζει τέσσερις προπονητές, τότε δεν είναι στραβός ο γιαλός αλλά στραβά αρμενίζει η διοίκηση του Γιάννη Αλαφούζου που συνεχίζει τις λανθασμένες επιλογές.
LIVE: Παναθηναϊκός – Ολυμπιακός. Παρακολουθήστε live στις 17:00 την εξέλιξη της αναμέτρησης Παναθηναϊκός – Ολυμπιακός για την 3η αγωνιστική της Volley League γυναικών. Τηλεοπτική κάλυψη από ΕΡΤ2.
Ο Κώστας Τσουκαλάς ρωτά την κυβέρνηση «για ποιο λόγο χρειάστηκαν 32 τροποποιήσεις του νόμου του 2021, ο οποίος έχει αποτύχει παταγωδώς», αναφορικά με τις προσλήψεις
Το Ισραήλ εξέδωσε εντολή εκκένωσης που αφορούσε ολόκληρη την ιστορική πόλη - Οι περισσότεροι από 70.000 κάτοικοι εγκαταλείπουν με κάθε τρόπο την περιοχή
