Εμβόλιο – Εγκρίθηκε και επίσημα το Novavax στην ΕΕ

Εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή το εμβόλιο της αμερικανικής Novavax κατά του κοροναϊού, λίγες ώρες μετά τη θετική γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).

«Έχουμε πλέον πέντε εγκεκριμένα εμβόλια» ανέφερε στο Twitter η πρόεδρος της Κομισιόν Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.

We have now authorised the @Novavax vaccine.

With 5 approved vaccines, the EU has a varied portfolio, based both on novel technologies, such as mRNA, and classic ones, like Novavax, which is protein-based.

Vaccination, and boosters, are our best protection against COVID19.

— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) December 20, 2021

Το εμβόλιο δύο δόσεων, με την εμπορική ονομασία Nuvaxovid, εγκρίθηκε μόνο για ενήλικες.

Περιέχει πρωτεΐνες του πανδημικού κοροναϊού που αναγνωρίζονται ως αντιγόνα από το ανοσοποιητικό σύστημα και πυροδοτούν την παραγωγή αντισωμάτων κατά του κοροναϊού.

Διαβάστε επίσης: Moderna – Η αναμνηστική δόση ανεβάζει 37 φορές τα αντισώματα κατά της Όμικρον

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει ήδη συμφωνία με την Novavax για 200 εκατομμύρια δόσεις, από τις οποίες οι μισές είναι προαιρετικές.

Νωρίτερα την Δευτέρα, η Novavax δήλωσε στο Reuters πως οι πρώτες παρτίδες θα παραδοθούν στην Ευρώπη τον Ιανουάριο.

Δεδομένα από δύο μεγάλες μελέτες έδειξαν αποτελεσματικότητα γύρω στο 90% στην πρόληψη της συμπτωματικής λοίμωξης, ωστόσο ο ΕΜΑ επισήμανε στη γνωμοδότησή του πως μέχρι στιγμής δεν υπ΄ρχουν επαρκή δεδομένα για την αποτελεσματικότητα έναντι της παραλλαγής Όμικρον.

«Έπειτα από ενδελεχή αξιολόγηση, η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του ΕΜΑ κατέληξε με ομοφωνία ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο είναι ισχυρά και πληρούν τα κριτήρια αποτελεσματικότυτας, ασφάλειας και ποιότητας» ανέφερε ο οργανισμός.

Το εμβόλιο δεν έχει ακόμα αξιολογηθεί στις ΗΠΑ, έχει λάβει όμως επείγουσα έγκριση από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.