«Περισσότερα δεδομένα» ζήτησε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να αποφασίσει αν θα εγκρίνει το εμβόλιο Covid-19 της Pfizer για παιδιά 6 μηνών έως 4 ετών.
Η απόφαση για το αίτημα αδειοδότησης αναμενόταν την προσεχή Τρίτη, θα καθυστερήσει όμως τουλάχιστον δύο μήνες. Αυτό σημαίνει ότι οι εμβολιασμοί βρεφών και νηπίων δεν θα ξεκινήσουν στις 21 Φεβρουαρίου όπως σχεδίαζε η αμερικανική κυβέρνηση.
Η FDA είχε ζητήσει από τις Pfizer/BioNTech να επιταχύνουν την υποβολή της αίτησης για το εμβόλιο λόγω του κύματος κρουσμάτων σε παιδιά που έφερε η παραλλαγή Όμικρον.
Οι δύο εταιρείες ανταποκρίθηκαν στο αίτημα και υπέβαλαν δεδομένα για τις πρώτες δύο από τις συνολικά τρεις δόσεις που προτείνουν για τον εμβολιασμό βρεφών και νηπίων.
Όπως σχολιάζει το Reuters, η κίνηση αυτή προκάλεσε έκπληξη δεδομένου ότι η Pfizer είχε προηγουμένως ανακοινώσει ότι τα προκαταρκτικά κλινικά δεδομένα για τις δύο πρώτες δόσεις ήταν κατώτερα των προσδοκιών με αποτέλεσμα να χρειαστεί τροποποίηση των κλινικών δοκιμών ώστε να συμπεριλάβουν και τρίτη δόση.
Συγκεκριμένα, η ανοσιακή απόκριση που προκαλούν οι πρώτες δύο δόσεις στις ηλικίες 2-4 ετών ήταν κατώτερη της απόκρισης που προσέφεραν σε προηγούμενες κλινικές οι δύο δόσεις στις ηλικίες 16-25 ετών.
Τα αποτελέσματα των δοκιμών και για τις τρεις δόσεις αναμένονται τον Απρίλιο, ανακοίνωσαν την Παρασκευή οι Pfizer/BioNTech.
«Θα είχε νόημα να περιμένουμε τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας και για τις τρεις δόσεις πριν λάβουμε απόφαση για αυτό το εμβόλιο» δήλωσε στο Reuters ο Δρ Πολ Όφιτ του Παιδιατρικού Νοσοκομείου της Φιλαδέλφειας, μέλος της επιτροπής εμβολιασμών της FDA που θα συμμετείχε στη συνεδρίαση της Τρίτης.
Πολλοί επιστήμονες είχαν εκπλαγεί από την προσπάθεια της FDA να επιταχύνει τη διαδικασία αδειοδότησης, σχολίασε ο δρ Αμές Αντάλια, λοιμωξιολόγος του Πανεπιστημίου Τζονς Χόπκινς.
«Η συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα αντιμετωπίζει πολύ μικρό κίνδυνο σοβαρής νόσου και η χρήση του εμβολίου στις ηλικίες 5-11 ετών παραμένει κάτω των προσδοκιών» ανέφερε.
Μέχρι στιγμής η FDA δεν έχει υποβάλλει αίτημα για τις ηλικίες κάτω των 5 ετών στην Ευρώπη.
Επικρατεί στους κεντρώους ψηφοφόρους το ΠΑΣΟΚ - ΚΙΝΑΛ ενώ καταγράφονται δύο δεξαμενές προσέλκυσης ψηφοφόρων. Παραμένει η διαφορά με τη ΝΔ - Τι είπαν οι Σοσιαλιστές ηγέτες στον Νίκο Ανδρουλάκη
Η Λίβερπουλ ήταν προς πώληση έως το καλοκαίρι, αλλά ο «τυφώνας» Αρνε Σλοτ, άλλαξε τα πάντα στον σύλλογο. Η ταμπέλα «πωλείται» αποσύρθηκε από τις διεθνείς αγορές, οι Reds άλλαξαν τα πάντα στη δομή τους και με «όπλο» το ποδόσφαιρο και έναν τρομερό προπονητή, ο σύλλογος βγήκε πιο δυνατός από τη μετά-Κλοπ εποχή!
Η Γάζα, μια περιοχή που μαστίζεται από χρόνια συγκρούσεων και αποκλεισμού, αντιμετωπίζει σοβαρούς περιορισμούς στις εισαγωγές, καθιστώντας την πρόσβαση σε φρέσκα προϊόντα όπως οι μπανάνες σπάνια για πολλές οικογένειες.
Πολλά θα έχουμε να θυμόμαστε από το 2024 που σε λίγες μέρες μας αποχαιρετά. Οι New York Times κάνουν μια μικρή αναδρομή στα γεγονότα που καθόρισαν τη χρονιά μέσα από φωτογραφίες.
Η ζωή του Στέλιου Καζαντζίδη, μέσα από τα μάτια του Γιώργου Τσεμπερόπουλου και με τον Χρήστο Μάστορα στον πρωταγωνιστικό ρόλο, είναι αυτή που ξεχωρίζει στις νέες ταινίες της εβδομάδας.
«46+Sexy» είναι ο τίτλος της νέας του παράστασης, ένα mix and match μουσικό, σατιρικό θέαμα, που έρχεται να σκανδαλίσει και να ταράξει τις ήσυχες Δευτέρες μας.
