«Περισσότερα δεδομένα» ζήτησε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να αποφασίσει αν θα εγκρίνει το εμβόλιο Covid-19 της Pfizer για παιδιά 6 μηνών έως 4 ετών.
Η απόφαση για το αίτημα αδειοδότησης αναμενόταν την προσεχή Τρίτη, θα καθυστερήσει όμως τουλάχιστον δύο μήνες. Αυτό σημαίνει ότι οι εμβολιασμοί βρεφών και νηπίων δεν θα ξεκινήσουν στις 21 Φεβρουαρίου όπως σχεδίαζε η αμερικανική κυβέρνηση.
Η FDA είχε ζητήσει από τις Pfizer/BioNTech να επιταχύνουν την υποβολή της αίτησης για το εμβόλιο λόγω του κύματος κρουσμάτων σε παιδιά που έφερε η παραλλαγή Όμικρον.
Οι δύο εταιρείες ανταποκρίθηκαν στο αίτημα και υπέβαλαν δεδομένα για τις πρώτες δύο από τις συνολικά τρεις δόσεις που προτείνουν για τον εμβολιασμό βρεφών και νηπίων.
Όπως σχολιάζει το Reuters, η κίνηση αυτή προκάλεσε έκπληξη δεδομένου ότι η Pfizer είχε προηγουμένως ανακοινώσει ότι τα προκαταρκτικά κλινικά δεδομένα για τις δύο πρώτες δόσεις ήταν κατώτερα των προσδοκιών με αποτέλεσμα να χρειαστεί τροποποίηση των κλινικών δοκιμών ώστε να συμπεριλάβουν και τρίτη δόση.
Συγκεκριμένα, η ανοσιακή απόκριση που προκαλούν οι πρώτες δύο δόσεις στις ηλικίες 2-4 ετών ήταν κατώτερη της απόκρισης που προσέφεραν σε προηγούμενες κλινικές οι δύο δόσεις στις ηλικίες 16-25 ετών.
Τα αποτελέσματα των δοκιμών και για τις τρεις δόσεις αναμένονται τον Απρίλιο, ανακοίνωσαν την Παρασκευή οι Pfizer/BioNTech.
«Θα είχε νόημα να περιμένουμε τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας και για τις τρεις δόσεις πριν λάβουμε απόφαση για αυτό το εμβόλιο» δήλωσε στο Reuters ο Δρ Πολ Όφιτ του Παιδιατρικού Νοσοκομείου της Φιλαδέλφειας, μέλος της επιτροπής εμβολιασμών της FDA που θα συμμετείχε στη συνεδρίαση της Τρίτης.
Πολλοί επιστήμονες είχαν εκπλαγεί από την προσπάθεια της FDA να επιταχύνει τη διαδικασία αδειοδότησης, σχολίασε ο δρ Αμές Αντάλια, λοιμωξιολόγος του Πανεπιστημίου Τζονς Χόπκινς.
«Η συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα αντιμετωπίζει πολύ μικρό κίνδυνο σοβαρής νόσου και η χρήση του εμβολίου στις ηλικίες 5-11 ετών παραμένει κάτω των προσδοκιών» ανέφερε.
Μέχρι στιγμής η FDA δεν έχει υποβάλλει αίτημα για τις ηλικίες κάτω των 5 ετών στην Ευρώπη.
Ο παλιός άσος του Ολυμπιακού και του Ερυθρού Αστέρα αναρρώνει μετά την πετυχημένη μεταμόσχευση καρδιάς στην οποία υποβλήθηκε αφού η ζωή του ήταν σε άμεσο κίνδυνο
Ακολουθήστε το in.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Επιθέσεις τζιχαντιστών σε τουλάχιστον χωριά του Μάλι σημειώθηκαν χθες, με την δικτατορία να απαντά με επιχειρήσεις εύρεσης των δραστών με πενιχρά αποτελέσματα
Ο οδηγός της μαύρης BMW κατηγορείται για πέντε ανθρωποκτονίες και για 200 περιπτώσεις απόπειρας ανθρωποκτονίας στο Μαγδεμβούργο και πιο συγκεκριμένα στην χριστουγεννιάτικη αγορά.
Μετά από πτώση μπλοκ γρανίτη από φορτηγό στον πιο θανατηφόρο αυτοκινητόδρομο της Βραζιλίας, λεωφοφείο πρεσέκρουσε σε αυτόν με αποτέλεσμα δεκάδες θύματα.
Υπάρχουν φόβοι για αρκετούς εγκλωβισμένους κάτω από τα ερείπια στην πόλη Σοχάνα στην Ινδία, μια γυναίκα ανασύρθηκε νεκρή και δύο διασώθηκαν. Υπάρχουν εγκλωβισμένοι.
Ο πρόεδρος της Ρωσίας προκάλεσε τους δυτικούς να επιλέξουν ένα σημείο, να συγκεντρώσουν όλη την αεράμυνα και οι Ρώσοι να ρίξουν έναν Ορέσνικ. Ο εκπρόσωπος του Κρεμλίνου εξήγησε τους λόγους.
Η Ζιζέλ Πελικό έχει δηλώσει ότι είναι τιμή της να το φορά - Το κασκόλ με το έργο μιας 83χρονης καλλιτέχνιδας των Αβοριγίνων, αφηγείται την ιστορία μιας οικογένειας ντίνγκο
«Θα το κλείσουμε για όλους τους χρήστες. Δεν θα υπάρχει TikTok», ανακοίνωσε ο πρωθυπουργός - Η απόφαση ελήφθη μετά τη δολοφονία με μαχαίρι ενός 14χρονου από συμμαθητή του
Η παράσταση «Στο Τσακ» θα παρουσιαστεί στις και 25 και 26 Δεκεμβρίου στο Radio City της Θεσσαλονίκης, ενώ από τις 16 Ιανουαρίου θα μεταφερθεί στο Θέατρο Αλέκος Αλεξανδράκης στην Αθήνα.
