Ένα βήμα πριν λάβει πράσινο φως στις ΗΠΑ βρίσκεται η πρώτη θεραπεία μεταμόσχευσης κοπράνων, υποψήφια λύση για δύσκολες λοιμώξεις του εντέρου.
Συμβουλευτική επιτροπή της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε θετική γνωμοδότηση στην υποψήφια θεραπεία της Ferring Pharmaceuticals. Η γνωμοδότηση δεν είναι δεσμευτική, συνήθως όμως η FDA συμμορφώνεται με τις συστάσεις των συμβούλων της.
Η υποψήφια θεραπεία Rebyota χορηγείται με κλύσμα για να επαναφέρει τα «καλά» βακτήρια του παχέος εντέρου, τα οποία απομονώνονται από κόπρανα υγιών εθελοντών.
Προορίζεται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από το διαβόητο βακτήριο Clostridium difficile (Κλωστηρίδιο το δύσκολο), το οποίο προκαλεί συχνή διάρροια συχνά δεν αντιμετωπίζεται με αντιβιοτικά.
Μέχρι σήμερα δεν υπάρχει εγκεκριμένη θεραπεία για την αντιμετώπιση του C.difficile, ωστόσο η μεταμόσχευση κοπράνων εφαρμόζεται τα τελευταία χρόνια στις ΗΠΑ σύμφωνα με την πρόβλεψη της FDA για εξαιρέσεις.
Σύμφωνα με την ελβετική Ferring Pharmaceuticals, οι ασθενείς έχουν σήμερα περιορισμένη πρόσβαση στη μεταμόσχευση κοπράνων και η διαδικασία δεν έχει τυποποιηθεί.
«Αυτή τη στιγμή οι ασθενείς μπορούν να λάβουν μεταμόσχευση κοπράνων από τους ακόμα και από τους συγκατοίκους τους. Εφόσον δοθεί έγκριση, θα έχουν πρόσβαση σε μια καλά ορισμένη θεραπεία που έχει υποβληθεί σε ποιοτικό έλεγχο» δήλωσε στο Reuters ο Έρικ Ρούμπιν, μέλος της συμβουλευτικής επιτροπής που ψήφισε «ναι» για την αδειοδότηση.
Παρόλα αυτά, η απόφαση δεν ήταν ομόφωνη και ορισμένοι σύμβουλοι επισήμαναν την έλλειψη σαφών δεδομένων για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Η Ferring είχε εξάλλου δυσκολίες στην εύρεση εθελοντών και ακύρωσε μία από τις δύο προγραμματιζόμενες κλινικές δοκιμές της τελικής Φάσης ΙΙ.
«Τα δεδομένα είναι πολύ περιορισμένα» δήλωσε η Αμάντα Κον, η οποία ψήφισε υπέρ αλλά κάλεσε την FDA να ζητήσει δεδομένα για τη θεραπεία μετά την κυκλοφορία της.
Παρόμοιες θεραπείες αναπτύσσονται και από άλλες εταιρείες όπως η Seres Therapeutics, η οποία ανακοίνωσε ενθαρρυντικά δεδομένα για χάπι που παράγεται με επεξεργασία ανθρώπινων κοπράνων.
Ο παλιός άσος του Ολυμπιακού και του Ερυθρού Αστέρα αναρρώνει μετά την πετυχημένη μεταμόσχευση καρδιάς στην οποία υποβλήθηκε αφού η ζωή του ήταν σε άμεσο κίνδυνο
Ακολουθήστε το in.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ανοιχτά απειλεί την Συρία αλλά και ξεχωριστά τους Κούρδους ο Χακάν Φιντάν, ζητώντας από τη νέα «κυβέρνηση» τζιχαντιστών της Συρίας να επανακτήσει όλα τα εδάφη της.
Ο Ντόναλντ Τραμπ διόρισε τον παραγωγό του Apprentice, του ριάλιτι που εκτόξευσε τη δημοφιλία του ως ικανού ατόμου, ως ειδικό απεσταλμένο στη Μεγάλη Βρετανία.
Ένας «πρωτοποριακός» νόμος ενάντια στη μαγεία με την ονομασία «The Witchcraft Act» χρησιμοποιείται στη Ζάμπια για να πλήξει τους αντιπάλους του προέδρου Χιτσιλέμα.
Επιθέσεις τζιχαντιστών σε τουλάχιστον χωριά του Μάλι σημειώθηκαν χθες, με την δικτατορία να απαντά με επιχειρήσεις εύρεσης των δραστών με πενιχρά αποτελέσματα
Ο οδηγός της μαύρης BMW κατηγορείται για πέντε ανθρωποκτονίες και για 200 περιπτώσεις απόπειρας ανθρωποκτονίας στο Μαγδεμβούργο και πιο συγκεκριμένα στην χριστουγεννιάτικη αγορά.
Μετά από πτώση μπλοκ γρανίτη από φορτηγό στον πιο θανατηφόρο αυτοκινητόδρομο της Βραζιλίας, λεωφοφείο πρεσέκρουσε σε αυτόν με αποτέλεσμα δεκάδες θύματα.
Η Ζιζέλ Πελικό έχει δηλώσει ότι είναι τιμή της να το φορά - Το κασκόλ με το έργο μιας 83χρονης καλλιτέχνιδας των Αβοριγίνων, αφηγείται την ιστορία μιας οικογένειας ντίνγκο
«Θα το κλείσουμε για όλους τους χρήστες. Δεν θα υπάρχει TikTok», ανακοίνωσε ο πρωθυπουργός - Η απόφαση ελήφθη μετά τη δολοφονία με μαχαίρι ενός 14χρονου από συμμαθητή του
Η παράσταση «Στο Τσακ» θα παρουσιαστεί στις και 25 και 26 Δεκεμβρίου στο Radio City της Θεσσαλονίκης, ενώ από τις 16 Ιανουαρίου θα μεταφερθεί στο Θέατρο Αλέκος Αλεξανδράκης στην Αθήνα.
