Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το φάρμακο της Johnson & Johnson για τη θεραπεία ενός τύπου πολλαπλού μυελώματος, σύμφωνα με ανακοίνωση της εταιρείας, δίνοντας άλλη μια θεραπευτική επιλογή σε ασθενείς με καρκίνο του αίματος.
Το teclistamab της J&J, με την εμπορική ονομασία Tecvayli, εγκρίθηκε για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλό μυέλωμα που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί ή έχει επανέλθει μετά τη λήψη τεσσάρων ή περισσότερων κατηγοριών θεραπειών, δήλωσε η εταιρεία.
Σύμφωνα με πληροφορίες από το Reuters που αναμεταδίδει η ΕΡΤ, η θεραπεία θα είναι διαθέσιμη γύρω στις 4 Νοεμβρίου και θα κοστολογείται στα 39.500 δολάρια το μήνα, ενώ το συνολικό κόστος θα κυμαίνεται από 355.000 έως και 395.000 δολάρια. Όπως ανέφερε εκπρόσωπος της εταιρείας, κατά την κλινική δοκιμή, ο μέσος ασθενής υποβλήθηκε στην εν λόγω θεραπεία για 9 με 10 μήνες.
Το Tecvayli είναι ένα διειδικό αντίσωμα, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να ανακατευθύνει το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος ώστε να αναγνωρίζει και να σκοτώνει τα καρκινικά κύτταρα. Είναι το πρώτο φάρμακο της κατηγορίας του που εγκρίνεται για το πολλαπλό μυέλωμα.
Η έγκριση, ωστόσο, συνοδεύεται από προειδοποίηση για σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών, μια κατάσταση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα αντιδρά πιο επιθετικά από ό,τι θα έπρεπε, καθώς και νευρολογική τοξικότητα.
Ενώ υπάρχουν και άλλες εγκεκριμένες θεραπείες για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος, όπως το Abecma της Bristol-Myers Squibb και το Blenrep της GSK Plc, πολλοί ασθενείς εμφανίζουν υποτροπή μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Υπό όρους
Το φάρμακο της J&J έλαβε έγκριση υπό όρους από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) τον Αύγουστο.
Αν και το πολλαπλό μυέλωμα είναι σπάνιο σε σύγκριση με τον καρκίνο του μαστού ή του προστάτη, παραμένει ένας κοινός τύπος καρκίνου του αίματος, ο οποίος αναπτύσσεται στο μυελό των οστών και μπορεί να εξαπλωθεί σε όλο το σώμα.
Ο καρκίνος διαγιγνώσκεται συνήθως σε άτομα ηλικίας μεταξύ 65 και 74 ετών και προσβάλλει περισσότερους άνδρες από ό,τι γυναίκες, σύμφωνα με την εταιρεία.
Σύμφωνα με τις εκτιμήσεις της Αμερικανικής Αντικαρκινικής Εταιρείας, σχεδόν 35.000 νέες περιπτώσεις πολλαπλού μυελώματος είναι πιθανό να διαγνωστούν στις Ηνωμένες Πολιτείες φέτος
Ο Νίκος Παππάς παρουσίασε στη Βουλή στοιχεία, σύμφωνα με τα οποία οι παρεμβάσεις Μητσοτάκη στις τραπεζικές προμήθειες αποτελούν μέρος Κανονισμού και μίας Οδηγίας της ΕΕ
Ο Βολοντίμιρ Ζελένσκι μίλησε σχετικά με τις συνομιλίες που είχαν γίνει στην αρχή του πολέμου - Νέα επίθεση της Ρωσίας στο Χάρκοβο, τρεις νεκροί και τρεις τραυματίες
Πολλά θα έχουμε να θυμόμαστε από το 2024 που σε λίγες μέρες μας αποχαιρετά. Οι New York Times κάνουν μια μικρή αναδρομή στα γεγονότα που καθόρισαν τη χρονιά μέσα από φωτογραφίες.
Ο Τζέιμς Μίντλετον δηλώνει υπερήφανος μπαμπάς σκύλου και έχει μιλήσει δημόσια για την σκυλίτσα του Ella η οποία του έσωσε τη ζωή. Στο βίντεο πρωταγωνιστεί το δεύτερο παιδί του, η Isla.
Η ζωή του Στέλιου Καζαντζίδη, μέσα από τα μάτια του Γιώργου Τσεμπερόπουλου και με τον Χρήστο Μάστορα στον πρωταγωνιστικό ρόλο, είναι αυτή που ξεχωρίζει στις νέες ταινίες της εβδομάδας.
«46+Sexy» είναι ο τίτλος της νέας του παράστασης, ένα mix and match μουσικό, σατιρικό θέαμα, που έρχεται να σκανδαλίσει και να ταράξει τις ήσυχες Δευτέρες μας.
