Φάρμακα: Τα μέτρα που εξετάζει η Κομισιόν για τις ελλείψεις – Η επιστολή Κυριακίδου στον Πλεύρη

Η Ευρωπαία επίτροπος για θέματα Υγείας Στέλλα Κυριακίδου αποδέχθηκε χθες ότι το πρόβλημα της έλλειψης φαρμάκων είναι  παγκόσμιο και εμφανίζεται όχι μόνο στις ευρωπαϊκές χώρες αλλά και στις ΗΠΑ, στο  Ηνωμένο Βασίλειο και στον Καναδά.

Η κ. Κυριακίδου σε απάντηση της επιστολής του Υπουργού Υγείας Θάνου Πλεύρη που ανέλαβε την πρωτοβουλία να ζητήσει να ληφθούν μέτρα σε επίπεδο ΕΕ, υπογραμμίζει μάλιστα ότι οι ελλείψεις φαρμάκων αποτελούν μακροχρόνια πρόκληση στην ΕΕ αλλά και παγκοσμίως.

Η μεταρρύθμιση της φαρμακευτικής νομοθεσίας και το «όχι»σε εθνικά μέτρα

Η ίδια αναφέρει ότι «η Φαρμακευτική Στρατηγική και η επικείμενη μεταρρύθμιση της φαρμακευτικής νομοθεσίας είναι η απάντησή μας για τη βελτίωση της προσφοράς φαρμάκων στην ΕΕ και την αποφυγή ελλείψεων».

Η κ. Κυριακίδου, ξεκαθαρίζει ταυτόχρονα, πως «τα Κράτη Μέλη πρέπει να απέχουν από τη λήψη εθνικών μέτρων που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την εσωτερική αγορά της ΕΕ και να εμποδίσουν την πρόσβαση σε φάρμακα όσων έχουν ανάγκη σε άλλα Κράτη Μέλη».

Σημειώνει δε, πως όταν κοινοποιούνται στην Κομισιόν, μέτρα που θα μπορούσαν να έχουν τέτοιο αντίκτυπο, ζητείται «από το εν λόγω Κράτος Μέλος να τα ανακαλέσει».

Η επιστολή Κυριακίδου στον Πλεύρη

Ακολουθεί η επιστολή της κ. Κυριακίδου στον Θάνο Πλεύρη.

«Αγαπητέ Υπουργέ, Θα ήθελα να σας ευχαριστήσω για την επιστολή σας με ημερομηνία 3 Ιανουαρίου, στην οποία περιγράφετε τις ανησυχίες σας σχετικά με τις ελλείψεις και τη συνέχεια της προσφοράς φαρμάκων στην Ελλάδα και στην ΕΕ.

Η συνεχής διαθεσιμότητα ασφαλών, αποτελεσματικών και οικονομικά προσιτών φαρμάκων για τους ασθενείς της ΕΕ είναι η βασική μου προτεραιότητα. Οι ασθενείς θα πρέπει να μπορούν να έχουν πρόσβαση στα φάρμακα που χρειάζονται τόσο σε συνθήκες κρίσης όσο και σε κανονικούς καιρούς.

Ως εκ τούτου, ο στόχος μας είναι σαφής: να διασφαλίσουμε την πρόσβαση στα φάρμακα για όλους τους ασθενείς που έχουν ανάγκη και να αποφύγουμε οποιαδήποτε διαταραχή της αγοράς των φαρμάκων στην ΕΕ. Οι ελλείψεις φαρμάκων αποτελούν μακροχρόνια πρόκληση στην ΕΕ αλλά και παγκοσμίως.

Ατενίζοντας το μέλλον για να προσπαθήσουμε να κάνουμε τα πράγματα καλύτερα, η Φαρμακευτική Στρατηγική μας για την Ευρώπη με την επικείμενη μεταρρύθμιση της φαρμακευτικής νομοθεσίας είναι η απάντησή μας για τη βελτίωση της προσφοράς φαρμάκων στην ΕΕ και την αποφυγή ελλείψεων.

Για την ενημέρωση των κατάλληλων μέτρων πολιτικής, έχουμε πραγματοποιήσει εκτεταμένη εργασία σε αυτό το θέμα. Αυτό περιλαμβάνει τη μελέτη της Ε. Επιτροπής για τις ελλείψεις   και ένα Έγγραφο Εργασίας  που δημοσιεύτηκε για την ασφάλεια του εφοδιασμού, το οποίο είναι αποτέλεσμα διαρθρωμένου διαλόγου: Με τη βιομηχανία, τα Κράτη Μέλη, συμπεριλαμβανομένων των εθνικών αρμόδιων αρχών, τους επαγγελματίες υγείας, την ακαδημαϊκή κοινότητα και τους εκπροσώπους ασθενών, για την καλύτερη κατανόηση της λειτουργίας των παγκόσμιων αλυσίδων εφοδιασμού και για την προετοιμασία λήψης πιθανών ενεργειών για τη βελτίωση της ανθεκτικότητάς τους.

Τα πορίσματα του δομημένου διαλόγου θα επικαιροποιήσουν περαιτέρω τη μεταρρύθμιση της φαρμακευτικής νομοθεσίας και ενδέχεται να καλύψουν τον καλύτερο συντονισμό για την παρακολούθηση, διαχείριση και αποφυγή ελλείψεων και ισχυρότερες υποχρεώσεις για προμήθεια, έγκαιρη κοινοποίηση ελλείψεων και αποσύρσεων, καθώς και ενισχυμένη διαφάνεια των αποθεμάτων. Εξετάζοντας την παρούσα κατάσταση, έχουμε ένα συντονισμένο σύστημα παρακολούθησης και μηχανισμών μετριασμού της έλλειψης που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των συνεχιζόμενων προκλήσεων διαθεσιμότητας.

Ο  European Medicines Agency (EMA) συνεργάζεται με τις Εθνικές Αρμόδιες Αρχές, τη βιομηχανία και άλλους σχετικούς ενδιαφερόμενους φορείς με συνεργατικό τρόπο για την επίλυση των ελλείψεων. Αυτό περιλαμβάνει ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ του EMA και των Εθνικών Αρμόδιων Αρχών μέσω της ομάδας εργασίας του Ενιαίου Σημείου Επαφής.

Οι συζητήσεις με τη βιομηχανία λαμβάνουν χώρα όταν η ομάδα εργασίας εντοπίζει κρίσιμες ελλείψεις, ώστε να ληφθούν μέτρα μετριασμού – αυτό είναι πραγματικά το κρίσιμο σημείο. Πρέπει να συνειδητοποιήσουμε ότι πρόκειται για μια πολύ λεπτή διαδικασία συνεργασίας μεταξύ διαφορετικών αρχών, εκπροσώπων των Κρατών Μελών και της βιομηχανίας.

Όπου η ομάδα εργασίας δεν μπορεί να βρει λύση για μια έλλειψη, αυτό το ζήτημα κλιμακώνεται στη Διευθύνουσα Ομάδα Ελλείψεων Φαρμάκων, η οποία περιλαμβάνει εκπροσώπηση σε επίπεδο προϊσταμένων του EMA.

Επιπλέον, τα Κράτη Μέλη πρέπει να απέχουν από τη λήψη εθνικών μέτρων που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την εσωτερική αγορά της ΕΕ και να εμποδίσουν την πρόσβαση σε φάρμακα όσων έχουν ανάγκη σε άλλα Κράτη Μέλη. Από την άποψη αυτή, όποτε μας κοινοποιούνται μέτρα που θα μπορούσαν να έχουν τέτοιο αντίκτυπο, η Ε. Επιτροπή ζητά από το εν λόγω Κράτος Μέλος να τα ανακαλέσει».