ΕΟΦ: Ανακαλεί γνωστό φάρμακο για τη χοληστερόλη

Ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση του φαρμακευτικού προϊόντος Bezevor (10+20) mg/tab BTx30 για την αντιμετώπιση της χοληστερόλης.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού το προϊόν ανακλήθηκε λόγω της μη έγκυρης εισαγωγής των επικολλημένων ταινιών γνησιότητας της συγκεκριμένης παρτίδας στο ηλεκτρονικό σύστημα απογραφικών ταινιών γνησιότητας του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.

ΕΟΦ: Η ανακοίνωση

«Την ανάκληση της παρτίδας της παρτίδας 240631 του φαρμακευτικού προϊόντος Bezevor (10+20) mg/tab BTx30. Λόγω μη έγκυρης εισαγωγής των επικολλημένων ταινιών γνησιότητας της αναφερόμενης παρτίδας στο ηλεκτρονικό σύστημα απογραφικών ταινιών γνησιότητας του ΕΟΦ.

Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας

Η εταιρεία LAVIPHARM AE, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών. Και να τίθενται υπόψη του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, εφόσον ζητηθούν».

Τι είναι ο ΕΟΦ

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ιδρύθηκε το 1983 και είναι Νομικό Πρόσωπο Δημοσίου Δικαίου του Υπουργείου Υγείας.

Αποστολή του ΕΟΦ είναι η προστασία της Δημόσιας Υγείας σε σχέση με την κυκλοφορία στην Ελλάδα:

• φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης
• φαρμακούχων ζωοτροφών και προσθετικών ζωοτροφών
• τροφίμων ειδικής διατροφής και συμπληρωμάτων διατροφής
• βιοκτόνων
• ιατρικών βοηθημάτων
• καλλυντικών

Στα πλαίσια της αποστολής αυτής ο EΟΦ με απόλυτη διαφάνεια και σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Ένωση:

• Αξιολογεί και εγκρίνει νέα ασφαλή και αποτελεσματικά προϊόντα
• Παρακολουθεί μετεγκριτικά την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των προϊόντων κατά την κυκλοφορία τους στη χώρα.
• Ελέγχει την παραγωγή, τις κλινικές μελέτες και την κυκλοφορία στην ελληνική αγορά των προϊόντων προκειμένου να τηρούνται οι κανόνες ορθής παραγωγής, εργαστηριακής και κλινικής πρακτικής και να εφαρμόζεται η νομοθεσία όσον αφορά στη διακίνηση, διάθεση, εμπορία και διαφήμισή τους.
• Αναπτύσσει και προωθεί την ιατρική και φαρμακευτική έρευνα.
• Ενημερώνει τους επιστήμονες υγείας, τους αρμόδιους φορείς και το κοινό με αντικειμενικές και χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα (ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης) και τα λοιπά προϊόντα με σκοπό την ορθολογική τους χρήση και την αντικειμενική εκτίμηση της φαρμοκοοικονομικής διάστασής της.