«Η σημερινή κίνηση επιτρέπει στους γιατρούς να ενισχύσουν την ανοσία σε ορισμένα άτομα με ανοσοκατεσταλμένα άτομα που χρειάζονται επιπλέον προστασία από τον COVID-19» ανέφερε σε ανακοίνωσή της η εν ενεργεία Επίτροπος του FDA, Δρ. Janet Woodcock
Η νέα ανακοίνωση του FDA αποτελεί ένα ακόμη πλήγμα για το εμβόλιο Johnson & Johnson κατά της Covid-19, το οποίο έλαβε άδεια κατεπείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ τον Φεβρουάριο.
Το φάρμακο αντισωμάτων Sotrovimab δεν έλαβε έγκριση για ασθενείς που νοσηλεύονται εξαιτίας της Covid-19 ή χρειάζονται θεραπεία οξυγόνου, ανακοίνωσε ο FDA
H Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε σήμερα τη χορήγηση του εμβολίου κατά της Covid 19 των εταιρειών Pfizer-BioNTech και σε παιδιά ηλικίας από 12 έως 15 ετών.
«Ο FDA και τα CDC είναι σίγουροι ότι αυτό το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στην πρόληψη της Covid-19», ανέφεραν οι δύο υπηρεσίες των ΗΠΑ.
Προειδοποίηση για την ανεπιθύμητη ενέργεια θρόμβωσης με θρομβοπενία θα περιλαμβάνεται στις οδηγίες χρήσης του εμβολίου της Johnson & Johnson, που θα συνεχίσει να διατίθεται στην Ευρώπη. Στις ΗΠΑ επανεξετάζεται από το FDA και αύριο συνεδριάζει η Αμερικανική Επιτροπή Εμβολιασμών
«Ο FDA έχει λάβει γνώση πληροφοριών στις ΗΠΑ για περιστατικά σοβαρών θρομβοεμβολών, που σε ορισμένες περιπτώσεις σχετίζονται με θρομβοπενία, τα οποία εμφανίστηκαν σε λίγα άτομα μετά τη λήψη του εμβολίου της Janssen», ανακοίνωσε ο FDA.
Πέραν του ότι είναι μονοδοσικό, το εν λόγω εμβόλιο έχει επίσης το υλικοτεχνικό πλεονέκτημα ότι μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασίες ψυγείου, κάτι που θα διευκολύνει σημαντικά τη διανομή του
«Χωρίς τα κατάλληλα δεδομένα που να υποστηρίζουν τέτοιες αλλαγές στη διαχείριση των εμβολίων, διατρέχουμε σημαντικό κίνδυνο να θέσουμε σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία, υποσκάπτοντας την ιστορική προσπάθεια εμβολιασμού για προστασία του πληθυσμού από την Covid-19», αναφέρει στη δήλωση της η FDA
«Η ελπίδα μου είναι πως όλοι οι Αμερικανοί θα προστατεύσουν τους εαυτούς τους με το να εμβολιαστούν όταν το εμβόλιο γίνει διαθέσιμο σε αυτούς», ανέφερε ο επικεφαλής επιδημιολόγος των ΗΠΑ δρ. Αντονι Φάουτσι.
Το εμβόλιο της αμερικανικής εταιρείας Moderna γίνεται το δεύτερο που λαμβάνει άδεια στις ΗΠΑ. Είχε προηγηθεί το εμβόλιο της Pfizer νωρίτερα αυτόν τον μήνα.
Ο FDA υπενθυμίζει πως οι ανεπιθύμητες ενέργειες στα εμβόλια είναι συχνές καθώς στην πραγματικότητα πρόκειται για μια ανοσολογική απόκριση που δείχνει ότι η ουσία λειτουργεί.
Η FDA επιβεβαιώνει το πολύ υψηλό επίπεδο αποτελεσματικότητας του εμβολίου στο 95% - Ποιες είναι οι παρενέργειες - Τι αναφέρεται για εγκύους και παιδιά
Η FDA χορήγησε άδεια για την κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου των εταιρειώνPfizer και BioNTech. Αρχίζει εφοδιαστική επιχείρηση γιγαντιαίων διαστάσεων για τη διανομή του στις ΗΠΑ.
Ο προσωπάρχης του Λευκού Οίκου ζήτησε από τον επικεφαλής του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να εγκρίνει εντός της ημέρας το εμβόλιο της Pfizer, αλλιώς να παραιτηθεί.
Ομάδα ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ υποστήριξε με συντριπτική πλειοψηφία την κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου κατά του κοροναϊού που αναπτύχθηκε από τις εταιρείες Pfizer Inc και BioNTech.
Τα στοιχεία που δείχνουν πως το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό
Έντονη ήταν η αντίδραση του καθηγητή Πολιτικής της Υγείας του LSE, Ηλία Μόσιαλου στα δημοσιεύματα που έκαναν αναφορά στους δύο θανάτους εθελοντών του εμβολίου για τον κοροναϊό.
Οι αμερικανικές Αρχές προγραμματίζουν να πραγματοποιήσουν 20.000.000 εμβολιασμούς μέχρι το τέλος του έτους.
Σημαντικό βήμα για τη θεραπεία του κοροναϊού στα πρώιμα στάδια έκανε η FDA, δίνοντας έγκριση στην Regeneron, και μάλιστα με τη διαδικασία του κατ' επείγοντος, για να διαθέσει το κοκτέιλ αντισωμάτων σε ασθενείς με μέτρια συμπτώματα. θεραπεία που χορηγήθηκε και στον Τραμπ.
«Η έγκριση αυτών των θεραπειών με μονοκλωνικά αντισώματα μπορεί να επιτρέψει σε ασθενείς να αποφύγουν τη νοσηλεία και να μειωθεί η πίεση στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης», δήλωσε ο αξιωματούχος της FDA, Στίβεν Χαν.
Ενήλικες και παιδιά που χρησιμοποιούν αντισηπτικά χεριών με μεθανόλη έχουν υποστεί σοβαρότατες παρενέργειες, όπως τύφλωση ή ακόμα και θάνατο
Η σημερινή απόφαση καταδεικνύει ότι το IQOS είναι ένα πραγματικά διαφορετικό προϊόν καπνού και αποτελεί καλύτερη επιλογή για ενήλικες που σε άλλη περίπτωση θα συνέχιζαν το κάπνισμα.
Διαχειριστής - Διευθυντής: Λευτέρης Θ. Χαραλαμπόπουλος
Διευθύντρια Σύνταξης: Αργυρώ Τσατσούλη
Ιδιοκτησία - Δικαιούχος domain name: ALTER EGO MEDIA A.E.
Νόμιμος Εκπρόσωπος: Ιωάννης Βρέντζος
Έδρα - Γραφεία: Λεωφόρος Συγγρού αρ 340, Καλλιθέα, ΤΚ 17673
ΑΦΜ: 800745939, ΔΟΥ: ΦΑΕ ΠΕΙΡΑΙΑ
Ηλεκτρονική διεύθυνση Επικοινωνίας: in@alteregomedia.org, Τηλ. Επικοινωνίας: 2107547007
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232442
